明代陈嘉谟在《本草蒙筌》中记载：“凡药制造, 贵在适中, 不及则功效难求, 太过则气味反失”, 简短几句话概括了炮制程度的重要性。中药饮片炮制工艺是否合理、方法是否恰当, 直接影响到中医的临床疗效。炮制工艺是影响中药饮片质量的关键环节, 如何建立规范合理的炮制工艺规范, 是保证中药饮片质量的基础。当前在中药炮制工艺研究中还存在传承创新不足、生产装备水平不高、炮制工艺不统一等问题, 这些都制约了中药炮制研究的发展, 影响了中医临床疗效的发挥。

“炮制虽繁, 必不敢省人工；品味虽贵, 必不敢减物力”, 这句中药行业的千秋古训将炮制与品味并提, 说明炮制在中药生产中的重要地位。通过炮制过程的“减毒增效”, 中药饮片才能符合临床用药要求。中药炮制是我国传统制药技术的集中体现和核心所在, 也是中国特有的、最具自主知识产权的宝贵财富, 同时也是我国的非物质文化遗产。多年来, 国家一直将中药炮制技术纳入国家重点保护范围, 属于禁止外商投资的行业。中药饮片炮制工艺是一个完整的体系, 包括多种炮制工艺方法。长期以来, 我国执行《中国药典》《各省市中药饮片炮制规范》二级标准, 但标准之间并不完全统一, 在炮制规格及炮制方法等方面差别甚大, 相同药材在不同地方的炮制方法各不相同, 亟待通过研究加以规范。

近年来, 中药饮片炮制工艺研究主要围绕产业化发展的需求而展开, 力求实现炮制工艺规范化, 工艺参数客观化和炮制设备现代化, 打造现代中药饮片产业。在这个目标指引下, 中药饮片炮制工艺研究主要从传承传统炮制工艺和创新发展现代炮制工艺2个方面进行。在传承传统炮制工艺方面, 主要采用正交实验等方法进行炮制工艺研究, 优选炮制工艺参数, 实现工艺过程规范化和工艺参数客观化。创新发展现代炮制工艺方面, 主要是在研究揭示炮制目的和原理的基础上, 探索建立新的炮制工艺方法, 实现科学炮制和定向炮制, 提高中药饮片临床疗效。如莪术饮片加工炮制过程中, 传统采用泡润或堆润的方法, 效率低下, 成分易流失；采用真空蒸汽润药法, 可以提高润药效率, 软化均匀, 易于切制。斑蝥炮制过程中, 通过米炒可以使斑蝥素含量下降, 毒性降低；采用碱制法炮制斑蝥, 可以降低斑蝥素毒性, 保留其抗癌活性, 是新的炮制方法。此外, 有研究采用高压蒸法炮制何首乌[8], 微波法炮制酸枣仁和栀子炭, 都是传统炮制工艺基础上的创新发展成果。

尽管中药饮片炮制工艺研究已经发表了大量的研究论文, 但由于实验室小试研究与中试研究和最终的产业化应用仍存在较大的差异, 相当一部分研究成果仅停留在实验室阶段, 没有得到很好的转化应用。在实际生产中, 中药饮片企业仍然主要靠传统经验进行生产, 因此, 打通中药炮制工艺研究和产业化应用的通路, 对于产业发展有重要意义。