研究方向三：经典名方物质基准与复方制剂的制备工艺及质量标准研究

1、古代经典名方物质基准的研究

通过HPLC建立经典名方指标性成分的含量测定方法，研究物质基准指标性成分转移率以及出固率，从前处理、煎煮、滤过、浓缩与干燥几个方面进行系统考察，明确关键步骤的工艺参数范围、中间体得量及质量要求的上下限，确定最佳制备工艺。在确定物质基准制备关键质量属性后，进行多批次的药材→饮片→中间体→物质基准之间的量值传递研究；进行性状、鉴别、水分和浸出物等检查、指纹图谱和含量测定等质量标准项目的研究，并开展物质基准稳定性考察。

2、古代经典名方复方制剂的药学研究（制备工艺、质量标准和稳定性）

  从前处理、提取、固液分离、浓缩及干燥、制剂成型几个方面进行经典名方复方制剂的制备工艺研究，结合中试生产工艺研究数据，明确关键生产步骤的工艺参数控制范围，建立必要的制剂中间体质量标准。在经典名方物质基准的基础上继续深入开展复方制剂的关键质量属性研究，建立并完善经典名方中药复方制剂的药品质量标准并开展稳定性研究，最终实现物质基准和复方制剂的质量和疗效的一致性。