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政策法规
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政策法规

1、2024-04-30  市场监管总局关于发布《原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》的公告

市场监管总局关于发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》的公告.pdf

2、2024-04-23 国家药监局药审中心关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》的通告(2024年第20号)

按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行).pdf/

3、2024-02-04《2023年度药品审评报告》

2023年度药品审评报告.pdf

4、2023-12-18  关于发布人参等3种原料目录的公告

2023年第57号公告 关于发布人参等3种保健食品原料目录的公告.pdf

5、2023-12-12  市场监管总局关于发布《标志规范标注指南》的公告

市场监管总局关于发布《保健食品标志规范标注指南》的公告.pdf

6、2023-11-22 国家药监局药审中心关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告

关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施.pdf/

7、2023-10-30 关于公开征求《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知

《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》.pdf

8、2023-09-06《2022年度药品审评报告》/

9、2023-09-01古代经典名方目录(第二批)》

古代经典名方目录(第二批)—藏医药.pdf

古代经典名方目录(第二批)—傣医药.pdf

古代经典名方目录(第二批)—汉族医药.pdf

古代经典名方目录(第二批)—蒙医药.pdf

古代经典名方目录(第二批)—维医药.pdf

10、2023-08-15 市场监管总局 国家卫生健康委 国家中医药局关于发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件的公告

《 允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件解读.pdf

《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则(2023年版)》.pdf

《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》.pdf

《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023年版)》.pdf

《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》.pdf

市场监管总局 国家卫生健康委 国家中医药局关于发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件的公告.pdf

11、2023-07-25《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》的通告

其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行).pdf

12、2023-07-28《古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25 首方剂)》

古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25 首方剂).docx

13、2023-07-27国家药监局批准按古代经典名方目录管理的中药复方制剂枇杷清肺颗粒上市

14、2023-07-05《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见(征求意见稿)》

关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见(征求意见稿).pdf

15、2023-05-31《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》

古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂).docx

16、2023-02-10《中药注册管理专门规定》

中药注册管理专门规定.docx

17、2022-12-28国家药监局批准首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒上市

18、2022-09-27《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》

古代经典名方关键信息表(25首方剂).pdf

19、2022-09-15《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》

古代经典名方目录(第二批儿科部分).docx

20、2022-06-01 2021年度药品审评报告

21、2021-10-15《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)》

古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行).pdf

中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行).pdf

22、2021-10-12关于公开征求《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》意见的通知

附件1古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则(征求意见稿).pdf

23、2021-08-31《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》

按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行).pdf

24、2021-06-21 2020年度药品审评报告

25、2021-03-02国家药监局批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市

26、2020-11-10《古代经典名方关键信息考证原则》《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》

古代经典名方关键信息表(7首方剂).wps

古代经典名方关键信息考证原则..wps

27、2020-09-28《中药注册分类及申报资料要求》

中药注册分类及申报资料要求.doc

28、2020-07-32019年度药品审评报告

29、2020-01-22药品注册管理办法

药品注册管理办法.pdf

30、2019-07-012018年度药品审评报告

31、2018-05-29国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告

古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定.doc

32、2018-04-16《古代经典名方目录(第一批)》的通知

古代经典名方目录(第一批).docx

33、2017-03-08《古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原则》征求意见的通知

古代经典名方目录制定的遴选范围与遴选原则.docx

34、2016-12-26《中华人民共和国中医药法》

35、2015-08-18《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

































































































































































































































































































































































































































































































































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