为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报,2023年12月22日,国家药监局药审中心中药民族药药学部在京召开《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则》定稿会。北京中医药大学杜守颖教授、倪健教授、李向日教授,成都中医药大学傅超美教授,湖南中医药大学夏新华教授,湖南省药品检验院李文莉主任药师,江苏省中医院刘志辉教授,中国食品药品检定研究院中药所副所长魏锋教授,中国中药协会中药材种子种苗专委会主任委员赵润环研究员,江苏省经典名方工程中心主任程建明教授等10位专家参加了定稿会。会议由药审中心中药民族药药学部韩炜副部长主持。
定稿会上,药审中心中药民族药药学部孙昱老师汇报了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》的起草过程以及意见反馈与采用情况,与会专家针对药材基原与产地、基准样品制备与形态、关键质量属性与相关性研究等相关问题进行了充分交流、讨论,并形成专家定稿会后稿。
供稿人:张云羽
审稿人:程建明